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台灣：Cyclosporine成分注射劑型藥品安全資訊
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，台灣藥物不良反應通報中心近期接獲疑似使用cyclosporine成分注射劑型藥品後發生過敏性休克（anaphylactic shock）導致死亡之不良反應通報案例。台灣藥物不良反應通報中心近期接獲罕見之疑似使用靜脈滴注cyclosporine藥品約20分鐘後引發過敏性休克而導致死亡之通報案例。Cyclosporine注射劑型藥品含有之賦形劑polyethoxylated castor oil可能是造成過敏性反應的原因，曾有報告指出使用靜脈投予該成分藥品時導致過敏性現象，包括臉潮紅、上胸潮紅、非心因性肺水腫和伴有呼吸困難及氣喘現象的急性呼吸道窘迫、血壓改變及心搏過速。台灣核准含cyclosporine成分注射劑型之藥品許可證共2張，其中文仿單於「禁忌症」、「警語及注意事項」、「劑量和用法」及「不良反應」處皆刊載過敏性反應之相關安全資訊，並提及嚴重性過敏反應可能之症狀及相關處置內容。為保障病人用藥安全，台灣衛生福利部食品藥物管理署再次提醒醫療人員及民眾注意使用cyclosporine成分注射劑型藥品具有潛在危及生命之嚴重過敏性反應風險，並應監測病人臨床情況及備妥相關急救措施。詳情請按以下連結： http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571 在香港，共有14種人用註冊藥劑製品含有cyclosporin A（亦稱為ciclosporin或cyclosporine），其中1種為注射劑型，即Sandimmum Conc For Infusion 250mg/5ml (HK-20029)，由瑞士諾華製藥（香港）有限公司註冊，屬醫生處方藥物。上述產品亦含有polyoxyethylated castor oil成分，其產品說明書有刊載類速發過敏反應（anaphylactoid reactions）的相關安全資訊。至今，衞生署接獲42宗涉及ciclosporin的藥物不良反應個案，但這些個案與過敏性休克無關。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。完 2020年9月28日 (星期一) 香港時間16時正

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