其 他 安 全 警 示
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| 台灣：Colchicine成分藥品安全資訊 |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署公布，台灣藥物不良反應通報中心接獲數例，關於嚴重腎功能不全病人，疑似使用含colchicine成分藥品，而導致全血球減少、橫紋肌溶解及神經病變等嚴重不良反應之通報案例；其中包含死亡及危及生命之案例。查部分案例係因併用強效CYP3A4抑制劑如clarithromycin或p-glycoprotein抑制劑如amiodarone等藥品而產生交互作用，導致colchicine毒性反應。腎功能不全病人因腎清除率下降，使得colchicine血中濃度增加，可能導致嚴重不良反應，建議此類病人需依腎功能調整使用劑量。對於肝功能不全或併用具交互作用藥品者，也應審慎投與並適時調整使用劑量。
台灣食品藥物管理署說明，考量境內曾接獲使用含colchicine成分藥品導致嚴重不良反應之通報案例，經該署彙整台灣境內、外相關資料進行整體性評估，評估結果為：含colchicine成分藥品應依使用族群（包含一般族群、肝腎功能不全及併用交互作用藥品者）調整使用劑量。另，由於兒童及青少年療效及安全性尚未建立，故不建議含colchicine成分藥品使用於兒童及青少年。
為保障民眾用藥安全，台灣衛生福利部食品藥物管理署已要求境內含colchicine成分藥品許可證持有商辦理中文仿單變更，並發布風險溝通表提醒醫療人員該藥品應依使用族群（包含一般族群、肝腎功能不全及併用交互作用藥品者）調整使用劑量。
詳情請按以下連結：
http://www.fda.gov.tw/../GetFile.ashx?id=f637419115816043404
在香港，共有10款的註冊藥劑製品含有Colchicine，均屬醫生處方藥物。本港衞生署早前已於2015年10月8日就相關的不良反應資訊，發信通知給本地醫護專業的人員，並於同日刊登於藥物辦公室網頁。至今，衞生署共接獲2宗涉及Colchicine的藥物不良反應個案，並是與全血球減少有關。上述的藥物不良反應資訊，與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。另外，現時在本港註冊的10款Colchicine藥劑製品的標籤及/或產品說明書，已包括與上述有關的藥物相互作用、禁忌症和嚴重不良反應。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2020年11月26日 (星期四)
香港時間18時00分
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