Medicine recalls
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| 台灣：食藥署說明含lorcaserin成分藥品之風險效益評估情形 (Chinese only) |
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台灣衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)公布，就近期外國衛生主管機關發布含lorcaserin成分藥品具有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)的警訊，食藥署已於2020年2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意該風險，並於同日要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售。為確保民眾用藥安全，食藥署持續蒐集資料重新評估其臨床效益及風險，提藥品安全評估諮議小組討論，因該成分藥品主作為對成人身體質量指數(BMI)過高者，於飲食和運動控制後長期體重輔助管理，考量其風險高於臨床效益，故自2020年7月16日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月(2020年8月16日)內收回市售品。
詳情請按以下連結：
http://www.fda.gov.tw/../newsContent.aspx?cid=4&id=t589649
在香港，沒有註冊藥劑製品含有lorcaserin。美國食物及藥物管理局及台灣衛生福利部食品藥物管理署早前已公布有關消息，而相關資訊已從2020年1月15日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2020年3月3日刊登。
衞生署在2020年2月17日同意兩間持牌藥物批發商藥務通顧問有限公司及宏通藥業有限公司，因產品可能增加癌症風險而從市面回收以供應個別病人治療需要而進口的未經註冊Belviq (lorcaserin) 10毫克藥片。同日，衞生署就此發出公告。衞生署知悉相關回收已經完成。
完
2020年7月16日 (星期四)
香港時間15時正
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