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藥 物 回 收

 
台灣:回收恩惜膜5毫克錠劑Esmya 5mg tablets
 
台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,因藥品有肝損傷風險,回收7個批次由法國CENEXI製造的恩惜膜5毫克錠劑Esmya 5mg tablets(批號:ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A)。

詳情請按以下連結: http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1470

在香港,Esmya Tablets 5mg (HK-62553)是由友華股份有限公司(友華)註冊的藥劑製品,屬醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及Esmya的藥物不良反應個案。

衞生署在2020年3月20日同意友華因產品可能有傷及肝臟的風險而從市面回收上述產品。同日,衞生署就此發出公告。衞生署會繼續監察回收情況。

歐洲藥物監管局、英國藥品及保健品管理局及新加坡衞生科學局早前已公布有關Esmya最新審查的消息,而相關資訊已從2020年3月14日起刊登於藥物辦公室的網頁,最新的更新亦已於2020年4月3日刊登。衞生署亦已在2020年3月16日發信通知本地醫護專業人員。

衞生署會對審查結果及其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕,以考慮任何必要的行動。


2020年4月14日 (星期二)
香港時間15時正
 
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