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藥 物 回 收

 
台灣:回收含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液"百特" DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE
 
台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,因藥品短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形,回收一個批次由新加坡BAXTER HEALTHCARE SA, SINGAPORE BRANCH為主製造廠的含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液"百特" DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE (批號:S20A25012)。

詳情請按以下連結: http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1560

在香港,有3種含有與上述在台灣回收的產品相同有效成份的註冊藥劑製品,即Dianeal Low Calcium Peritoneal Soln 2.5% (HK-35012)、Dianeal Low Ca P.D. Soln W/2.5% Dextrose (HK-42531)及Dianeal Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution With 2.5% Dextrose (HK-62709)。所有產品由百特醫療用品有限公司(百特)註冊,屬醫生處方藥物。百特確認,受影響批次的產品沒有進口到香港。新加坡衞生科學局早前已公布有關消息,而相關資訊已在2020年12月8日刊登於藥物辦公室的網頁。


2020年12月11日 (星期五)
香港時間16時正
 
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