其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂人血白蛋白注射劑說明書的公告（2025年第5號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對人血白蛋白（英文名稱：Human albumin）注射劑說明書內容進行統一修訂。
人血白蛋白用於失血創傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，低蛋白血症的防治，新生兒高膽紅素血症，心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療及成人呼吸窘迫症候群。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20250113163308103.html
在香港，有40種註冊藥劑製品是含人血白蛋白為單一有效成分的注射劑。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲3宗涉及人血白蛋白的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》及《American Hospital Formulary Service Drug Information》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2025年1月14日 (星期二)
香港時間15時45分
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