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藥 物 回 收

 
中國:國家藥監局關於28批次藥品不符合規定的通告(2024年第51號)
 
國家藥品監督管理局公布,經安徽省食品藥品檢驗研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,發現不符合規定藥品,其中包括:
- 石家莊格瑞藥業有限公司為標示生產企業的阿昔洛韋滴眼液(批號:231005A、231006A、230910A),不符合規定項目為[檢查](可見異物)。
- 江蘇遠恒藥業有限公司為標示生產企業的阿昔洛韋滴眼液(批號:23091502、23091703、23100301、23111301),不符合規定項目為[檢查](可見異物)。
- 廣東恒健製藥有限公司為標示生產企業的阿昔洛韋滴眼液(批號:231102),不符合規定項目為[檢查](可見異物)。
- 荊州市津奉藥業發展有限公司為標示生產企業的開塞露(含甘油)(批號:240403),不符合規定項目為[檢查](丙烯醛、葡萄糖與銨鹽)。
- 陝西關愛製藥有限公司為標示生產企業的磷酸苯丙哌林口服溶液(批號:20240301),不符合規定項目為[檢查](有關物質)。
- 江西藥都仁和製藥有限公司為標示生產企業的硝酸益康唑乳膏(批號:230502),不符合規定項目為[檢查](裝量)。

阿昔洛韋滴眼液(英文名稱:Aciclovir Eye Drops)用於單純皰疹性角膜炎。
開塞露(含甘油)(英文名稱:Glycerine Enema(glycerol))用於便秘。
磷酸苯丙哌林口服溶液(英文名稱:Benproperine Phosphate Oral Solution)用於急慢性支氣管炎及各種刺激引起的咳嗽。
硝酸益康唑乳膏(英文名稱:Econazole Nitrate Cream)用於手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌症。

對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業及單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因進行調查並切實進行整改。

詳情請按以下連結: http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20241126162330106.html

在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。


2024年11月27日 (星期三)
香港時間14時30分

 
 
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