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| 中國：國家藥監局關於暫停進口、銷售和使用比利時UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液的公告（2022年第67號）(Chinese only) |
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國家藥品監督管理局對比利時UCB Pharma S.A.組織開展藥品境外非現場檢查，檢查品種為左乙拉西坦注射用濃溶液5ml：500mg（英文名稱：Levetiracetam Concentrated Solution for Injection; Keppra）。本次檢查發現該品種部分批次產品標示的有效期與註冊批准的有效期不一致，檢查結論為該品種生產不符合中國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。為保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，國家藥監局決定，自2022年8月22日起，暫停該產品在中國境內進口、銷售和使用，並對相關問題依法調查處理。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220824091021196.html
在香港，Keppra Concentrate For Solution For Infusion 500mg/5ml (HK-58176)是由葛蘭素史克有限公司(葛蘭素史克)註冊的藥劑製品，屬醫生處方藥物。葛蘭素史克確認，在香港銷售的產品的有效期與衞生署批准註冊的有效期一致，所以上述事件對香港銷售的產品沒有影響。
完
2022年8月24日 (星期三)
香港時間15時正
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