其 他 安 全 警 示
|
| |
| 中國:國家藥監局關於修訂西咪替丁注射製劑說明書的公告(2022年第3號) |
| |
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對西咪替丁(英文名稱:Cimetidine)注射製劑(包括西咪替丁注射液、注射用西咪替丁、西咪替丁氯化鈉注射液)說明書的內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220112165533103.html
在香港,有一種註冊藥劑製品為含有西咪替丁的注射製劑,即Citidine Inj 10% (HK-34906)。此產品由大西洋醫藥有限公司註冊,屬醫生處方藥物。至今,衞生署接獲一宗涉及西咪替丁的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2022年1月13日 (星期四)
香港時間16時正
|
| |