其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂質子泵抑制劑類藥品說明書的公告（2022年第18號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對質子泵抑制劑類藥品，包括奧美拉唑（英文名稱：Omeprazole）口服單方製劑、奧美拉唑注射劑、注射用艾司奧美拉唑（Esomeprazole）鈉、泮托拉唑（Pantoprazole）口服製劑、泮托拉唑注射劑、蘭索拉唑（Lansoprazole）口服製劑和注射劑、雷貝拉唑（Rabeprazole）口服製劑、注射用雷貝拉唑鈉、艾普拉唑（Ilaprazole）腸溶片、注射用艾普拉唑鈉說明書的內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220225141656166.html
在香港，有註冊藥劑製品含有奧美拉唑（46種產品）、艾司奧美拉唑（38種產品）、泮托拉唑（50種產品）、蘭索拉唑（15種產品）及雷貝拉唑（20種產品）。沒有註冊藥劑製品含有艾普拉唑。至今，衞生署接獲涉及奧美拉唑（3宗）、艾司奧美拉唑（兩宗）、泮托拉唑（1宗）及蘭索拉唑（兩宗）的藥物不良反應個案。衞生署未接獲任何涉及雷貝拉唑的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。現時，在本地註冊的質子泵抑制劑類藥品的銷售包裝和/或產品說明書須包括與低鎂血症、藥物相互作用、胃腸道感染及骨折等相關的安全資訊。衞生署會對其他海外藥物監管局就此類藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2022年2月28日 (星期一)
香港時間14時正
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