其 他 安 全 警 示
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中國:國家藥監局關於修訂含碘對比劑說明書的公告(2022年第10號) |
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對含碘對比劑,包括碘海醇注射液(英文名稱:Iohexol Injection)、泛影葡胺注射液(Meglumine Diatrizoate Injection)、複方泛影葡胺注射液(Compound Meglumine Diatrizoate Injection)及碘美普爾注射液(Iomeprol Injection)說明書的內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220126171523136.html
在香港,有兩種註冊藥劑製品為碘海醇注射液、四種為碘美普爾注射液。所有產品屬醫生處方藥物。沒有註冊藥劑製品為含有泛影葡胺的注射液。至今,衞生署接獲一宗涉及碘海醇的藥物不良反應個案。衞生署未接獲任何涉及碘美普爾和泛影葡胺的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此類藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2022年1月27日 (星期四)
香港時間16時正
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