其 他 安 全 警 示
|
| |
| 中國：國家藥監局關於修訂甘草酸二銨製劑說明書的公告（2021年第107號） |
| |
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對甘草酸二銨（英文名稱：Diammonium Glycyrrhizinate）製劑（包括注射用甘草酸二銨、甘草酸二銨注射液、甘草酸二銨氯化鈉注射液、甘草酸二銨葡萄糖注射液、甘草酸二銨膠囊、甘草酸二銨腸溶膠囊和甘草酸二銨腸溶片）說明書的內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210907154552193.html
在香港，沒有註冊藥劑製品含有甘草酸二銨。有3種註冊藥劑製品為含有甘草酸(glycyrrhizic acid)或甘草酸二鉀(dipotassium glycyrrhizate)的口服製劑。至今，衞生署未接獲任何涉及甘草酸的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，如高血壓、低鉀血症和肌痛等，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2021年9月8日 (星期三)
香港時間15時正
|
| |
