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| 中國：國家藥監局關於修訂帕米磷酸二鈉注射劑說明書的公告（2021年第9號）(Chinese only) |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對帕米磷酸二鈉（英文名稱：Pamidronate Disodium）注射劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210119110237134.html
在香港，有3種註冊藥劑製品為含有帕瑪二磷酸二鈉(亦稱為帕米磷酸二鈉)的注射劑，即由美國輝瑞科研製藥有限公司註冊的Pamisol Concentrated Inj 6mg/ml (HK-51634)、Pamisol Concentrated Inj 3mg/ml (HK-51635)及Pamisol Concentrated Inj 9mg/ml (HK-51636)。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署未接獲任何涉及帕瑪二磷酸二鈉的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》及產品說明書所收載的大致相同。
英國藥品及保健品管理局早前已公布有關靜脈使用雙磷酸鹽類藥物(包括帕瑪二磷酸二鈉)可引致頜骨壞死的消息，而相關資訊已在2015年7月21日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署亦已在同日發信通知本地醫護專業人員。2016年2月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜，並決定靜脈使用雙磷酸鹽類藥物(包括帕瑪二磷酸二鈉)的產品標籤應包含有關頜骨壞死的安全資訊。
衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2021年1月20日 (星期三)
香港時間15時正
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