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其 他 安 全 警 示

 
中國:國家藥監局關於修訂甲氧氯普胺說明書的公告(2021年第87號)
 
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對甲氧氯普胺(英文名稱:Metoclopramide)說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項目進行統一修訂。

詳情請按以下連結: http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210705164845134.html

在香港,有22種註冊藥劑製品含有甲氧氯普胺,所有產品屬醫生處方藥物。至今,衞生署接獲3宗涉及甲氧氯普胺的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。現時,本地含有甲氧氯普胺註冊藥劑製品的銷售包裝和/或產品說明書須包括與遲發性運動障礙等神經系統不良反應相關的安全資訊。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。


2021年7月6日 (星期二)
香港時間14時正
 
 
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