其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告（2021年第57號） |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒複方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童複方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進行修訂。詳情如下：
一、警示語
增加警示語：“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”
二、注意事項
1.增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”
2.增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量。”
3.將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合併使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210423105404141.html
美國食物及藥物管理局、澳洲藥物管理局及加拿大衞生局早前已公布上述咳嗽和感冒藥所含西藥成份相關的消息，而相關資訊已分別於2011年7月21日、2012年8月15日及2016年3月29日刊登於藥物辦公室的網頁。在2009年4月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會決定咳嗽和感冒藥的標籤及包裝說明書不得包括6歲以下兒童的劑量指示或其使用參考。衞生署會對其他海外藥物監管局就咳嗽和感冒藥發出的安全更新保持警惕。
完
2021年4月24日 (星期六)
香港時間16時30分
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