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| 中國：國家藥監局關於修訂曲馬多栓劑和複方製劑藥品說明書的公告（2021年第53號）(Chinese only) |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對曲馬多（英文名稱：Tramadol）栓劑（鹽酸曲馬多栓）和複方製劑（氨酚曲馬多片、氨酚曲馬多膠囊、複方曲馬多片及科洛曲片）藥品說明書進行修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210413165607181.html
在香港，有48種註冊藥劑製品含有曲馬多，屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲5宗涉及曲馬多的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。
美國食物及藥物管理局及國家藥品監督管理局早前已公布有關曲馬多產品用於兒童及哺乳期婦女的消息，而相關資訊已在2015年9月22日、2017年4月21日及2021年3月4日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署亦已在2017年4月21日發信通知本地醫護專業人員。2017年12月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜，並決定曲馬多產品的銷售標籤或說明書應包含相關兒童及哺乳期婦女用藥的安全建議。
衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2021年4月14日 (星期三)
香港時間16時正
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