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| 中國：國家藥監局關於修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書的公告（2021年第44號）(Chinese only) |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對全身用（口服製劑和注射製劑）氟喹諾酮類藥品（英文名稱：fluoroquinolones）說明書進行修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210323110517152.html
在香港，有註冊藥劑製品為人用全身用氟喹諾酮類藥品，包括環丙沙星(68種產品)、左氧氟沙星(53種產品)、莫西沙星(7種產品)、諾氟沙星(3種產品)、氧氟沙星(22種產品)及普蘆沙星(1種產品)。所有產品屬醫生處方藥物。
至今，衞生署接獲9宗涉及左氧氟沙星及1宗涉及莫西沙星的藥物不良反應個案，但這些個案與主動脈瘤及主動脈夾層無關。衞生署未接獲任何涉及環丙沙星、諾氟沙星、氧氟沙星及普蘆沙星的藥物不良反應個案。
各海外藥物監管局早前已公布有關全身用氟喹諾酮類藥品可引致主動脈瘤及主動脈夾層的消息，而相關資訊已從2018年11月15日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2020年2月27日刊登。衞生署亦已在2018年11月15日發信通知本地醫護專業人員。2019年6月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜，並決定全身用氟喹諾酮類藥品的銷售包裝或說明書應包含相關安全資訊。
衞生署會對其他海外藥物監管局就此類藥品發出的安全更新保持警惕。
完
2021年3月24日 (星期三)
香港時間16時正
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