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中國:國家藥監局關於修訂甲巰咪唑製劑說明書的公告(2021年第24號)(Chinese only) |
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為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對甲巰咪唑(英文名稱:Thiamazole/Methimazole)製劑說明書進行修訂。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210209171549171.html
在香港,有2種註冊藥劑製品含有甲巰咪唑,屬醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及甲巰咪唑的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。
各海外藥物監管局早前已公布有關甲巰咪唑可引致急性胰腺炎的消息,而相關資訊已從2019年2月19日起刊登於藥物辦公室的網頁,最新的更新亦已於2019年9月16日刊登。衞生署亦已在2019年2月19日發信通知本地醫護專業人員。2019年9月,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜,並決定甲巰咪唑產品的銷售包裝或說明書應包含有關急性胰腺炎的安全資訊。
衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2021年2月10日 (星期三)
香港時間15時正
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