其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂唑來膦酸注射劑說明書的公告（2021年第128號） |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對唑來膦酸（英文名稱：Zoledronic acid）注射劑說明書的內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20211028170039141.html
在香港，有18種註冊藥劑製品為唑來膦酸注射劑。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲4宗涉及唑來膦酸的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容，與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。現時，在本地註冊的唑來膦酸注射劑的銷售包裝和/或產品說明書須包括與非典型骨折、腎功能損害、頜骨和外耳道骨壞死等相關的安全資訊。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2021年10月29日 (星期五)
香港時間15時正
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