其 他 安 全 警 示
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中國:國家藥監局關於修訂苯溴馬隆口服製劑說明書的公告(2020年第150號) |
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為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對苯溴馬隆(英文名稱:Benzbromarone)口服製劑說明書進行修訂。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20201230172451118.html
在香港,有3種註冊藥劑製品含有苯溴馬隆,屬醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及苯溴馬隆的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。
現時,在本港含有苯溴馬隆的註冊藥劑製品,須在其包裝說明書或標籤上加上適當的字句,以說明藥物可能會引致肝臟嚴重損傷。國家藥品監督管理局早前亦已公布有關消息,而相關資訊已在2015年1月2日刊登於藥物辦公室的網頁。
衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2020年12月31日 (星期四)
香港時間16時正
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