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| 中國：國家藥監局關於暫停進口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.鹽酸甲氧那明的公告（2020年第88號）(Chinese only) |
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國家藥品監督管理局公布，按照2020年度藥品境外檢查計畫，擬對日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO.,LTD.的鹽酸甲氧那明（英文名：Methoxyphenamine Hydrochloride；生產位址：148-1,TAJII,MIHARA-KU,SAKAI-SHI,OSAKA,587-0012,JAPAN）開展生產現場檢查。該企業書面表示不接受現場檢查，依據《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，視為拒絕檢查情形，直接判定為該企業生產過程不符合中國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。
根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，國家藥品監督管理局決定，自即日起，暫停進口日本SANYO CHEMICAL LABORATORY CO., LTD.的鹽酸甲氧那明。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20200731191424172.html
在香港，上述原料藥並非註冊藥劑物質，亦沒有註冊藥劑物質由上述公司製造。
完
2020年8月1日 (星期六)
香港時間13時30分
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