藥 物 回 收
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| 中國：上海市藥品監督管理局2020年第4期藥品質量抽檢通告 |
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為加強藥品質量監督管理，規範市場秩序，保障上市藥品和藥包材產品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對上海市藥品生產、經營和使用單位開展了質量抽檢，發現不符合規定產品，其中包括：
- 哈藥集團生物工程有限公司為標示生產單位的重組人粒細胞刺激因子注射液150μg/支（批號：20200301），不合格項目為含量測定。
- 湖南華納大藥廠股份有限公司為標示生產單位的法羅培南鈉顆粒0.1g（批號：191201），不合格項目為性狀。
- 山西同達藥業有限公司為標示生產單位的小兒布洛芬栓50mg（批號：191002），不合格項目為含量測定（經生產企業所在地省局調查回函，未發現生產環節存有偏差，留樣抽檢合格，認為非生產原因）。
- 上海通用藥業股份有限公司為標示生產單位的丙酸氯倍他索乳膏10g:2mg（批號：200202），不合格項目為微生物限度。
對不符合規定產品，各級藥品監管部門已要求相關企業採取停售停用等風險控制措施，並依法查處。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20210111154032116.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。
完
2021年1月12日 (星期二)
香港時間15時正
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