其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於修訂雙氯芬酸鈉栓說明書的公告（2020年第23號） |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對雙氯芬酸鈉栓說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/375337.html
香港本地情況： 在香港，共有201種註冊藥劑製品含有雙氯芬酸鈉，其中11種為栓劑，屬醫生處方藥物。至今，衞生署接獲12宗涉及對雙氯芬酸鈉的藥物不良反應個案（如過敏性休克、腎功能異常、胃潰瘍、黑便等反應），並與文獻所記載的相符。
上述說明書的修訂內容，與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。
衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
Ends/ Saturday, March 7, 2020
Issued at HKT 12:00
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