其 他 安 全 警 示
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| 中國：國家藥監局關於恢復進口印度Supriya Lifescience Ltd.馬來酸氯苯那敏的公告（2020年第136號） |
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國家藥監局於2020年3月17日發布《國家藥監局關於暫停進口印度Supriya Lifescience Ltd.馬來酸氯苯那敏的公告》（2020年 第38號），決定暫停進口Supriya Lifescience Ltd.上述產品。Supriya Lifescience Ltd.進行整改後，近日向國家藥監局提出了恢復進口的申請。國家藥監局組織技術評定，認為其整改後已符合中國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。
依據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，經企業申請，國家藥監局決定，自公告發布之日起，恢復進口印度Supriya Lifescience Ltd.自2020年7月10日之後生產的馬來酸氯苯那敏（英文名稱：Chlorphenamine Maleate，註冊證號：H20171053，劑型：原料藥）。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20201218170639168.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。國家藥品監督管理局早前已公布有關消息，而相關資訊已在2020年3月21日刊登於藥物辦公室的網頁。
完
2020年12月21日 (星期一)
香港時間15時正
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