其 他 安 全 警 示
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中國:國家藥監局關於修訂銀杏葉片等口服製劑說明書的公告(2020年第1號) |
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對銀杏葉片、銀杏葉膠囊、銀杏葉軟膠囊、銀杏葉顆粒、銀杏葉丸、銀杏葉分散片、銀杏葉滴丸、銀杏茶顆粒8個銀杏葉口服固體製劑,銀杏葉酊、銀杏葉滴劑、銀杏葉口服液3個液體製劑,銀杏酮酯分散片、銀杏酮酯滴丸、銀杏酮酯膠囊、銀杏酮酯片、銀杏酮酯顆粒、杏靈分散片、杏靈滴丸7個銀杏酮酯口服製劑藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】項進行統一修訂。
詳情請按以下連結:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/373311.html
在香港,有兩種註冊藥劑製品含有銀杏。至今,衞生署未接獲任何涉及銀杏的藥物不良反應個案。台灣衛生福利部食品藥物管理署早前已公布有關消息,而相關資訊已在2015年9月4日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署亦已在同日發信通知本地醫護專業人員。2016年12月,藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關事宜,並決定含有銀杏產品的包裝說明書及/或銷售標籤應包含相關的安全資訊。此外,上述說明書的修訂內容,與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2020年1月10日 (星期五)
香港時間16時正
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