藥 物 回 收
|
| |
| 中國：國家藥監局關於57批次藥品不符合規定的通告（2019年第85號） |
| |
國家藥品監督管理局公布，經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等11家藥品檢驗機構檢驗，發現不符合規定藥品，其中包括：
- 康普藥業股份有限公司為標示生產企業的阿魏酸哌嗪片50mg（批號：180301、180401、180801、181002、181101），不符合規定項目為[性狀]。
- 江蘇聚榮製藥集團有限公司為標示生產企業的葡萄糖酸鈣口服溶液10%（批號：18020301、18021001、18031601），不符合規定項目為[性狀]。
- 山西國潤製藥有限公司為標示生產企業的吸入用乙醯半胱氨酸溶液3ml:0.3g（批號：181202），不符合規定項目為[檢查]（硫化氫）。
- 山西國潤製藥有限公司為標示生產企業的吸入用乙醯半胱氨酸溶液3ml:0.3g（批號：181204），不符合規定項目為[檢查]（硫化氫）、（有關物質）。
- 湖南亞大製藥有限公司為標示生產企業的鹽酸乙哌立松片50mg（批號：20181110），不符合規定項目為[檢查]（有關物質）。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/371521.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。
完
2019年11月26日 (星期二)
香港時間15時正
|
| |
