其 他 安 全 警 示
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| 中國 : 國家藥監局關於修訂氯氮平片說明書的公告（2019年 第64號） |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對氯氮平片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
詳情請按以下連結http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/357512.html
在香港，共有7種註冊藥劑製品含有氯氮平(Clozapine)，屬醫生處方藥物。台灣衛生福利部食品藥物管理署、美國食品及藥物管理局和英國藥物及保健產品規管局已公布有關氯氮平的安全資訊。
而相關資訊已從2015年8月5日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2017年10月27日刊登。衞生署已在2015年9月16日發信通知本地醫護專業人員。至今，衞生署接獲三宗個案涉及服用氯氮平後出現的藥物不良反應，兩宗涉及粒細胞缺乏症，一宗涉及腎小管間質性腎炎，發熱和腎功能損害 。於2016年12月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會討論有關氯氮平對腸蠕動受損的潛在致命風險事宜，並決定含有氯氮平產品的包裝說明書及/或銷售標籤應包含相關的安全資訊及警告。此外，上述說明書的修訂內容，與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
Ends/Saturday, Aug 17, 2019
Issued at HKT 12:00
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