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| 中國: 關於修訂甲磺酸溴隱亭片說明書的公告（2019年 第37號）(Chinese only) |
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國家藥品監督管理局公布，為進一步保障公眾用藥安全，決定對甲磺酸溴隱亭片說明書【適應症】、【禁忌】等項進行修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/337664.html
在香港，共有6種註冊的藥劑製品含有甲磺酸溴隱亭(bromocriptine mesilate)，屬醫生處方藥物。歐洲藥物監管局、新加坡衞生科學局和台灣衛生福利部食品藥物管理署已公布有關消息，而相關資訊已在2014年7月14日、8月22日、12月27日及2015年8月5日刊登於藥物辦公室的網頁。衞生署已於2014年7月14日發信通知醫護專業人員有關的安全資訊。至今，衞生署未接獲任何個案涉及bromocriptine的藥物不良反應。於2015年2月17日，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已在會議上討論有關事宜，並決定含bromocriptine的產品的銷售包裝標籤及/或產品說明書須更新以包含有關的安全資訊。此外，上述說明書的修訂內容，與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。衞生署將繼續監察藥物的任何安全更新。
完
2019年5月9日 (星期四)
香港時間17時正
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