其 他 安 全 警 示
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中國:國家藥監局關於修訂多潘立酮製劑說明書的公告(2022年第93號) |
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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對多潘立酮(英文名稱:domperidone)製劑 ( 包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來酸多潘立酮片)說明書內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結:http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20221027144449188.html
在香港,共有41種註冊藥劑製品含有多潘立酮,均屬醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及多潘立酮的藥物不良反應個案。上述說明書的修訂內容,與著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。多個海外藥物監管局早前已公布有關含有多潘立酮的藥物安全資訊,而相關資訊已從2012年3月8日起刊登於藥物辦公室的網頁,最新更新於亦已2021年12月31日刊登。衞生署會對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
完
2022年10月29日(星期六)
香港時間13時30分
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