ADR that result in revision of patient information
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| 中國：國家藥監局關於修訂羥乙基澱粉類注射劑說明書的公告（2022年第72號）(Chinese only) |
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對羥乙基澱粉（英文名稱：Hydroxyethyl Starch）類注射劑說明書內容進行統一修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20220906104548135.html
在香港，有4種註冊藥劑製品為含有羥乙基澱粉的注射劑。所有產品屬醫生處方藥物。至今，衞生署未接獲任何涉及羥乙基澱粉的藥物不良反應個案。
各海外藥物監管局早前已公布有關羥乙基澱粉藥物不良反應的消息，而相關資訊已從2013年6月15日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2022年2月26日刊登。衞生署亦已在2013年6月17日及2018年1月15日發信通知本地醫護專業人員。
2013年12月及2018年4月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已討論有關事宜。現時，本地含有羥乙基澱粉的註冊藥劑製品的產品說明書應包括相關的安全資訊（如在膿毒病、燒傷、腎功能受損及危重病人中禁用等）。
按先前報導，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會將進一步討論有關事宜。
完
2022年9月7日 (星期三)
香港時間16時正
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