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中國:國家食品藥品監督管理局要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 (Chinese Only) |
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近期,國家食品藥品監管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,並借鑒國外有關研究資料和採取的措施,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
詳情請按以下連結:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/55313.html
美國雅培製藥有限公司(雅培)已於2010年10月8日自願取消其產品「諾美亭」及其非專利版本「Sibutil」(兩者均含西布曲明)的本港註冊,並從貨架回收產品。 同日衞生署亦已將有關資訊發放傳媒、登在藥劑事務部的網站、並發信通知醫護人員有關事宜。現時本港另有47個註冊藥品含西布曲明, 藥劑業及毒藥管理局轄下註冊委員會將於下次會議討論有關事宜。
完/二零一零年十一月一日(星期一)
香港時間14時30分
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