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| 中國：國家藥監局關於修訂對乙醯氨基酚常釋及緩釋製劑說明書的公告（2020年第15號）(Chinese only) |
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為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對對乙醯氨基酚常釋及緩釋製劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/375248.html
在香港，共有803種註冊藥劑製品含有對乙醯氨基酚，其中7種為緩釋製劑。至今，衞生署接獲40宗涉及對乙醯氨基酚的藥物不良反應個案，這些個案與過敏反應、嚴重皮膚不良反應或肝臟損傷等有關。
上述說明書的修訂內容，與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》所收載的大致相同。
2011年2月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已討論對乙酰氨基酚的肝臟毒性風險，並決定含有對乙酰氨基酚產品的銷售包裝應包含肝臟毒性及損害潛在風險的警告，及不應使用超過推薦劑量和不應使用多個含有對乙酰氨基酚產品的建議。
歐洲藥物監管局及澳洲藥物管理局早前亦已公布有關對乙醯氨基酚緩釋製劑的安全資訊，而相關資訊已從2017年9月2日起刊登於藥物辦公室的網頁，最新的更新亦已於2018年9月8日刊登。衞生署已在2017年9月4日發信通知本地醫護專業人員有關歐洲藥物監管局的建議。2018年2月，藥劑業及毒藥管理局註冊委員會已討論有關歐洲藥物監管局在市場上停售對乙醯氨基酚緩釋製劑的建議，並決定對其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕。
衞生署會繼續留意其他海外藥物監管局就此藥物發出的安全更新保持警惕，以考慮任何必要的行動。
完
2020年3月4日 (星期三)
香港時間16時正
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