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藥 物 回 收

 
全面回收三款藥劑製品(附圖)
 
生署今日(七月十二日)指令兩間持牌藥物批發商瑞典洋行有限公司(瑞典洋行)及聯昌行有限公司(聯昌行)分別從貨架回收所有批次的舍曲林50毫克藥片(註冊編號:HK-59873);以及所有批次的Totamol 50毫克藥片(註冊編號:HK-44512)及100毫克藥片(註冊編號:HK-44513),因有關產品並沒有按生產質量管理規範的要求生產。

  生署的藥物監察系統今日發現,英國藥物監管當局,即藥物及健康產品監管局(簡稱MHRA)作為預防措施回收由Wockhardt Limited(Wockhardt)生產的多款藥物。是次回收是由於MHRA在有關的印度廠房發現生產出現問題。根據MHRA的資料,雖然受影響的藥品並沒有按生產質量管理規範的要求生產,但沒有證據顯示有關產品對病人安全帶來風險。

  在香港,有三款由Wockhardt生產的藥劑製品在港供應。生署已聯絡MHRA以取得事件的進一步資料。

  根據批發商的資料,舍曲林50毫克藥片曾供應給私家醫生及本地藥房;而Totamol 50毫克及100毫克藥片則供應給公立及私家醫院、生署的診所、私家醫生、本地藥房,以及出口往澳門。

  舍曲林50毫克藥片用於治療抑鬱症,而Totamol藥片(含有阿替洛爾)則用於治療高血壓。兩者均屬處方藥物,只可憑醫生處方在註冊藥劑師監管下在藥房出售。

  生署至今沒有收到任何與產品有關的不良反應報告。

  瑞典洋行已設立熱線電話(6718 8005)解答公眾查詢。

  聯昌行亦設立熱線電話(3796 5191、3796 5192、3796 5193、3796 5194及3796 5195)解答有關查詢。

  生署會密切監察回收情況。

  生署發言人呼籲:「醫生及藥劑師應停止供應上述產品給病人。然而,由於沒有證據顯示有關產品對病人安全帶來風險,因此正在服用該些產品的市民不應自行停服有關產品。如有疑問或不適,應諮詢醫護人員的意見。」




2013年7月12日(星期五)
香港時間20時58分


 
生署今日(七月十二日)指令兩間持牌藥物批發商瑞典洋行有限公司及聯昌行有限公司分別從貨架回收所有批次的三款藥劑製品,圖為舍曲林50毫克藥片。
 
正被回收的Totamol 50毫克藥片。
 
正被回收的Totamol 100毫克藥片。
 
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