藥 物 回 收
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回收一個批次的Apo-Pregabalin 50mg膠囊 (HK-62682) 及Apo-Verap SR 240mg藥片(HK-59212) |
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生署今日(四月十三日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司(顯榮行),從貨架上回收一個批次(批次編號: KW3889)的Apo-Pregabalin 50mg膠囊(註冊編號: HK-62682)及一個批次(批次編號: KL7884)的Apo-Verap SR 240mg 藥片 (註冊編號: HK-59212),因為有關批次的藥物有品質問題。
生署接獲顯榮行通知,指有關產品的加拿大製造商在進行穩定性測試時,於Apo-Pregabalin 50mg膠囊其中一個批次(批次編號: KW3889)發現一隻不明雜質不符合規恪。
而該加拿大製造商亦發現Apo-Verap SR 240mg 藥片其中一個批次(批次編號: KL7884) 未能通過溶出度測試。
至今,衞生署沒有接獲與使用有關產品的不良反應報告。衞生署已要求顯榮行與加拿大製造商聯絡提供詳細的調查報告。衞生署的調查仍在繼續。
Apo-Pregabalin 50mg膠囊含有普瑞巴林,是用作治療癲癇症及神經痛的處方藥物。根據顯榮行的資料,約4樽100粒裝受影響的膠囊已供應予私家醫生。
Apo-Verap SR 240mg藥片含有維拉帕米,是用作治療高血壓的處方藥物。根據顯榮行的資料,約96樽100粒裝受影響的藥片已供應予私家醫生。
顯榮行已設立熱線電話(2566 0562)解答有關查詢。衞生署會密切監察回收情況。 |
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