有條件批准藥物Molnupiravir註冊

香港藥劑業及毒藥管理局("管理局")轄下的藥劑業及毒藥(藥劑製品及物質註冊:臨床試驗及藥物測試證明書)委員會("委員會")於 2022年3月17日有條件批准Molnupiravir的藥物註冊，註冊證明書持有人為Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (“MSD”)。衞生署藥物辦公室負責向管理局及委員會提供專業支援。

為加速用於2019冠狀病毒病的藥物的註冊審批，委員會已加快評核有關申請。委員會考慮到雖然只有有限的安全性、效能及素質的資料，但基於現時與2019冠狀病毒病相關的公共衞生緊急事態以及本地的醫療需要，認為應用Molnupiravir於治療成年人的輕度至中度2019冠狀病毒病的效益仍大於風險，於是決定對有關藥物的註冊申請作出有條件批准。在有條件批准註冊下，MSD仍需要根據委員會施加的條件，向衞生署藥物辦公室提交進一步的臨床研究及上巿後報告的安全性、效能及素質的資料。