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先進療法產品規管諮詢報告
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政府今日(十月三十日)發表先進療法產品規管的諮詢報告。諮詢報告撮要了在公眾諮詢期間所收集的意見,並闡述未來監管的方向。
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先進療法產品的公眾諮詢在二零一八年四月三日至六月二日進行。在諮詢期內,衞生署與社會上不同組織和持份者聯繫,徵詢意見。共有127名人士出席三場簡介會並表達意見,諮詢期內亦接收到28份意見書。
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政府於二零一八年四月三日發出的《先進療法產品規管諮詢文件》,建議以《藥劑業及毒藥條例》(第138章)下規管藥劑製品的架構規管先進療法產品,包括產品推出市場及上市後的監管、營運商的發牌及出入口的管制。總結而言,公眾廣泛支持擬議先進療法產品的規管架構。政府將按照諮詢報告所載的方向推展各項建議。
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衞生署二零一八年十月
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先進療法產品規管諮詢文件(全文下載)
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先進療法產品規管諮詢報告(全文下載)
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公眾諮詢中收到的意見書
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