實施進口藥劑製品符合國際醫藥品稽查協約組織的
生產質量管理規範的註冊要求
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根據「香港藥物監管制度檢討委員會」的建議，香港「生產質量管理規範」（GMP）的標準應達致國際間的同等水平，提升至「國際醫藥品稽查協約組織」（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱 PIC/S）相關標準。於2013年8月，藥劑業及毒藥管理局（簡稱管理局）已遞交成為PIC/ S會員的申請；預計於2016年初，香港將會成為PIC/S第47位會員。
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屆時，不論香港或海外製造的藥劑製品，其註冊要求均須符合PIC/S的有關標準。於2015年9月，管理局轄下的藥劑業及毒藥（藥劑製品及物質註冊：臨牀試驗及藥物測試證明書）委員會審議上述事項，並決定對進口藥劑製品的註冊實施要求PIC/S GMP標準，有關要求的時間表如下：
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（一） 藥劑製品的新註冊申請（於2016年1月1日前收到）
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於2016年1月1日前收到的所有藥劑製品的新註冊申請，如在2017年1月1日前仍未能獲批註冊，則申請人將需要在其產品獲批註冊前，提供資料證明該產品的製造商符合PIC/S GMP標準。
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（二） 藥劑製品的新註冊申請（於2016年1月1日當天或之後收到）
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於2016年1月1日起，所有藥劑製品的新註冊申請必須提供資料證明其製造商符合PIC/S GMP標準。否則，有關申請將不獲接納處理。
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（三） 註冊藥劑製品的續期申請
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於2017年1月1日起，所有註冊藥劑製品的續期申請必須提供資料證明其製造商符合PIC/S GMP標準。否則，該註冊產品將不獲續期。
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