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服 務 簡 介

 

藥 物 辦 公 室


藥 物 辦 公 室 是 執 行 與 藥 物 有 關 法 例 的 機 構 , 同 時 供 應 及 配 發 藥 物 給 衞 生 署 轄 下 各 診 所 。 藥 物 辦 公 室 由 助 理 署 長 ( 藥 物 ) 主 管 , 並 由 六 個 科 組 成 :

  1. 風 險 管 理 及 行 動 科
    負 責 市 場 監 測,按 藥 物 相 關 法 例 進 行 調 查 工 作 及 對 違 法 者 提 出 檢 控;以 及 執 行 《 不 良 廣 告 ( 醫 藥 ) 條 例 》 的 規 定。

  2. 牌 照 及 監 察 科
    執 行 《 藥 劑 業 及 毒 藥 條 例 》 、 《 抗 生 素 條 例 》 及 《 危 險 藥 物 條 例 》 的 規 定 , 工 作 包 括 發 牌 予 製 造 商 、 批 發 商 和 零 售 商 , 視 察 該 等 商 號 的 處 所 , 抽 取 藥 品 樣 本 進 行 化 驗。

    根 據 《 中 醫 藥 條 例 》 第 133 條 的 規 定 , 為 本 地 持 牌 中 成 藥 製 造 商 提 供 生 產 質 量 管 理 規 範 (GMP) 的 認 證 。

  3. 藥 物 評 審 及 警 戒 科
    根 據 藥 劑 製 品 的 安 全 程 度 、 效 能 及 素 質 , 評 審 藥 劑 製 品 的 註 冊 申 請 , 評 核 與 藥 劑 製 品 相 關 而 進 行 的 臨 牀 試 驗 / 藥 物 測 試 的 申 請 ﹔ 並 負 責 就 有 關 藥 物 的 不 良 反 應 報 告 進 行 風 險 評 估 。

  4. 藥 物 採 購 及 診 所 服 務 科
    負 責 藥 物 採 購 及 向 衞 生 署 診 所 提 供 配 藥 服 務 ;以 及 就 用 於 公 共 衞 生 緊 急 應 變 的 相 關 藥 物 包 括 抗 病 毒 藥 物 及 流 感 疫 苗 的 貯 存 和 分 發,提 供 後 勤 支 援。

  5. 藥 物 資 訊 及 進 出 口 管 制 科
    負 責 向 醫 護 人 員 發 放 藥 物 資 訊 及 向 公 眾 提 供 藥 物 教 育 事 宜;並 處 理 藥 劑 製 品 的 進 出 口 發 牌 事 宜。

  6. 行 政 事 務 科
    為 藥 物 辦 公 室 提 供 行 政 支 援 , 包 括 人 事 、 財 政 、 辦 公 室 設 備 、 設 施 及 辦 公 地 方 等 。

藥物辦公室架構圖

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