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季 節 性 流 感 疫 苗 接 種

 
 

流感病毒

流行性感冒(亦稱:流感)是由病毒科「正粘病毒」引起的急性傳染病,在全球各地也有疫情爆發;疾病透過飛沫傳播。患者會有全身乏力、急性發熱、流鼻涕、咳嗽、頭痛、肌肉疼痛和喉嚨痛等症狀;嚴重的病情可引致呼吸衰竭甚至死亡。
 
流感病毒有三大類型:甲型、乙型和丙型。甲型與乙型流感,佔感染的大多數。多年來流感疫情爆發,通常是與甲型病毒有關;而乙型病毒疫情往往是於相隔幾年才發生。丙型流感感染導致的病情較為溫和,一般認為較少機會誘發疫情。
 
在香港,冬季(一月至三月)和夏季(七月至八月)流感最為常見。H3N2病毒和H1N1病毒(均為甲型流感病毒)疫情一直給社會帶來壓力和負擔;而乙型流感病毒仍有存在威脅。

流感病毒命名與分類的原則,是以世界衞生組織(世衞)的備忘錄為基礎。甲型流感病毒,可依據病毒表面的血凝素(haemagglutinin,即H)及神經氨酸酶(neuraminidase,即N)這兩種抗原的不同模式和組合,再細分為多種類型;這也是「H3N2」和「H1N1」內「H」和「N」的由來。乙型流感的分類,沒有再細分「H」和「N」,但就有兩個重要分支世系:乙型/山形世系(B/Yamagata lineage)和乙型/維多利亞世系(B/Victoria lineage)。

 
流感病毒不斷在變化。每年,世衞都會召開會議討論下年度流感疫苗的組成,並提出具體建議。因為北半球與南半球流感季節的時序並不相同,所以世衞公布這兩個地區的建議的時間表也有差別。世衞會於每年二月/三月份,公布北半球地區建議採用的品種,以便北半球地區的居民,可及時於來臨的冬季流感季節(即:該年的年尾或第二年的年初)得到更新的疫苗。另外,世衞會於南半球流感季節的前一年九月份,公布南半球地區建議採用的疫苗病毒品種,以便該區在下一年的冬季可以得到疫苗供應(南半球的冬季大概在每年的六月/七月)。
 
世衞針對流感季節的建議模式,一般會包括「三價」和「四價」所採用的疫苗病毒品種。以三價疫苗而言,所建議的通常會納入兩種屬甲型的流感病毒(一種H1N1和一種H3N2),和一種乙型的流感病毒;而四價疫苗就會額外添加一種屬乙型的流感病毒。世衞的年度建議,是依賴持續的全球監測系統,收集不同地區和社群蔓延的流感病毒的資料,並評估上一年度疫苗的有效性。
 
在病毒品種建議公布之後,製造商可開始預備疫苗生產,應付流感季節。世衞的具體建議是重要指引;因為它是經過全球專家的審議,並預測來季將會流行的主要病毒的類別。
 

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流感疫苗製造

目前,疫苗由製造到市場獲得供應,時間最少需要五至六個月;而每當有新流感病毒發現時,情況尤其如是。籌備工作包括,處理新發現的流感病毒,使它成為一種可安全用於疫苗的病毒(簡稱「疫苗用病毒」);「疫苗用病毒」的危險性比較低,並且更容易在雞蛋內生長。此外,籌備工作亦包括開發疫苗測試試劑,這或需要3個月以上的時間。
 
在疫苗製造商的安排下,「疫苗用病毒」會在不同測試條件下生長,以找出在蛋內最適合的生長條件。大部分疫苗生產都是採用雞蛋,這些蛋都是受精母雞蛋,來自在嚴格衞生和生物安全防控下成長的雞群,符合所定規格。
 
在製造過程中,世衞所建議的其中一種「疫苗用病毒」,會被注入蛋內,並培育至72小時;此後便可採收從蛋內複製的病毒。
 
一種名為「超速離心分離法」的工序,會令病毒微粒從蛋白中分離。製造滅活流感疫苗,病毒會被化學製劑殺死,並進行純化。要視乎所製造的是三價疫苗(內含3個組成部分)或是四價疫苗(內含4個組成部分),用蛋培育病毒的過程須做多達3至4次,以獲得流感疫苗中所需的組成部分。所提取出來的3或4種不同流感病毒的物料,會合併成一團;並測試其效力、無菌性及純度。該合併物料會被稀釋至所要的抗原濃度;然後灌注到小瓶或注射針筒內,並進行包裝。
 
經測試符合效力、無菌性和安全性的各項標準;疫苗在供應市場前,須先交由監管部門審批。
 
季節性流感疫苗製造的其他方法包括哺乳動物細胞培養或重組生物技術。
 
 

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疫苗組成須不斷更新

流感病毒變化無常。「抗原」是位於病毒的表面上;它們可比喻為病毒的「指紋」,讓我們身體能夠識別並對抗病毒的入侵。抗原是識別病毒的重要關鍵。
 
在大自然,病毒抗原主體的構造易於變化,以致能衍生出新的病毒「品種」影響社區。通常而言,抗原變化只是相對輕微(專業術語稱為:抗原漂移antigenic drift)。若抗原受到大的變化(專業術語稱為:抗原轉移antigenic shift),則流感全球大規模爆發就有機會發生;所以我們需要不斷更新疫苗中的病毒品種。
 
預防勝於治療。病毒襲擊往往是快而具侵略性的。我們的身體需要生產足夠的抗體(有如戰士)來抵禦病毒襲擊。接種疫苗是防範未然的措施,幫助身體防禦變化多端的病毒。因此,最好每年接種流感疫苗。接種流感疫苗可以預防感染流感,及降低感染後出現嚴重併發症和死亡的機會。
 

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疫苗選擇種類

流感疫苗主要有兩種類型:
(a) 滅活流感疫苗(英文簡稱:IIV)注射劑;及
(b) 減活流感疫苗(英文簡稱:LAIV)噴鼻劑。
 
「滅」活流感疫苗注射劑,是利用在製造過程中已被活(殺死)的病毒所配製而成;而「減」活流感疫苗噴鼻劑,則是由仍然活著,但在生產過程初期活性經已被弱(減毒/馴化)的病毒所配製而成。減活病毒,經醫學驗證,只能在體內有限制地增長,及難以自我複製到,可達至使身體表現為實際染病的情況。
 
與滅活疫苗相反,由於減活疫苗是模仿經鼻子感染的自然過程,因此有可能使身體誘發更強和更持久的免疫保護。但另一方面,由於有更強的免疫反應,副作用也會更多(如流鼻涕)。
 
滅活與減活疫苗兩者的有效性,將取決於該等疫苗(在參照世衞建議後)所採用的病毒品種,是否與正在流行於社區的病毒品種匹配。
 

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疫苗接種:誰和什麼時候?

事實上,年齡為6個月以上的人士(即包括嬰兒)都建議接種流感疫苗,尤其是有較高風險受感染和併發症影響的人士,包括長者、小童、孕婦、長期病患者(如心、肺、腎有病的,代謝性疾病和免疫功能不全者)、醫護人員、從事家禽業、養豬業的人員,和其他因工作會有較高風險受感染流感的人士。除此之外,居於安老院舍的長者、居於殘疾院舍的宿友,以及肥胖人士(體重指數(BMI)數值30或以上),因受流感併發症的影響的風險高,也應接種疫苗。
 
建議安排在冬季流感季節前接種。原因是要讓身體有充分時間,提升免疫力,對抗流感病毒;通常都要2個星期。
 
9歲以下第一次接受流感疫苗的小童,應該接受多一次劑量。醫生將安排時間接種,這會是在首次劑量後的至少4週後的時間。
 
滅活流感疫苗
滅活流感疫苗適合年齡為6個月以上的人。
 
減活流感疫苗
減活疫苗是流感疫苗的一項選擇;它適用於2歲至49歲的人。然而,減活疫苗不應給予具有以下任何情況的人士:
(a) 正同時接受含「阿士匹靈」或「水楊酸鹽類」藥物治療的小童和青少年;
(b) 目前患有哮喘,或在過去12個月內有喘息病史的年齡介乎於2歲與4歲之間的小童;
(c) 免疫功能減弱的小童和成人;
(d) 與免疫系統嚴重受抑制(並須在受保護的環境下接受護理)的人,有緊密接觸的人士,及其照顧者;
(e) 正在懷孕;及
(f) 在過去48小時內曾經服用抗流感病毒的藥物。
 

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流感疫苗的注意要項和副作用

對疫苗或其成分有嚴重過敏史的人士,不符合條件接種。產品說明書會列出個別疫苗的成分資料。
 
滅活疫苗的不良反應
接種滅活疫苗後,個別人士可能有不同程度的副作用。概述如下:
 
性質 位置 描述 頻率
輕微 注射部位 疼痛 很常見
發紅、腫脹、硬化 常見
瘙癢 不常見
全身 肌肉疼痛、疲勞 很常見
發熱、頭痛、出汗、發抖、關節痛、腸胃不適(如噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛) 常見
眩暈 不常見
嚴重 全身 過敏反應、
吉-巴氏綜合症(GBS)、
眼睛呼吸綜合症(ORS)
非常罕見
  很常見 (每10個人有一個或以上個案)
  常見 (每100人有一個但少於十個個案)
  不常見 (每1,000人有一個但少於十個個案)
  罕見 (每10,000人有一個但少於十個個案)
  非常罕見 (每10,000人少於一個個案)
 
以前從未有接種過流感疫苗的人(例如小童),可能會感到發燒、肌肉疼痛和全身不適。這些情況,一般會在注射後6至12小時出現,並且維持1至2天。如果發燒或各種不適沒有減退,請諮詢醫生。
 
罕見和嚴重的症狀(如蕁麻疹、唇/舌腫脹和呼吸困難)則需要緊急治療。
 
減活疫苗的不良反應
接種減活疫苗後,最常見的副作用是:不同年齡的人都會流鼻水或鼻塞;小童會發燒;成年人會喉嚨痛。這些反應通常都是性質溫和及短暫的。
 
性質 位置 描述 頻率
輕微 局部位置(鼻腔) 流鼻水或鼻塞 很常見
流鼻血 不常見
全身 食慾減退、虛弱、煩躁、頭痛 很常見
發燒、喉嚨痛、咳嗽、肌肉疼痛、發冷 常見
皮疹、敏感 不常見
嚴重 全身 嚴重過敏反應(例如:面部和舌頭腫脹、呼吸短促)、
吉-巴氏綜合症
非常罕見
  很常見 (每10個人有一個或以上個案)
  常見 (每100人有一個但少於十個個案)
  不常見 (每1,000人有一個但少於十個個案)
  罕見 (每10,000人有一個但少於十個個案)
  非常罕見 (每10,000人少於一個個案)
 
年齡介乎2歲至17歲的小童或青少年,在接種減活疫苗後最少4個星期,不應服用任何含「阿士匹靈」或「水楊酸鹽類」的藥物,因為會有導致嚴重腦病「雷爾氏綜合症」的風險。
 
過敏反應
蛋的蛋白質(卵清蛋白): 流感疫苗有超過70多年歷史,依賴蛋為製造工藝。使用蛋來製造流感疫苗的優點包括所製成的疫苗有確立的成效及安全性。那些對雞蛋過敏的人士,應該在接種疫苗之前告知醫生,因為疫苗中仍可能含有低水平殘留的蛋白質,或會誘發超敏反應。但是,殘留量極之低,身體通常能夠對此輕易承受。若您曾經對雞蛋有過敏反應,須通知您的醫生。
 
硫柳汞和鋁鹽
硫柳汞是一種含有汞的防腐劑,一般會添加於多劑量的疫苗內。世衞認為,有充分而有力的證據支持硫柳汞在疫苗中使用;並且沒有證據顯示,疫苗中所用的硫柳汞含量會危害健康。然而,硫柳汞不會添加到單劑量的疫苗中,亦不會添加到減活的疫苗內。而鋁鹽在某些疫苗中為輔佐劑。在香港市場現時採用的季節性流感疫苗是單劑量疫苗,並不含硫柳汞和鋁。
 

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概要提示

依照您醫生提議的接種疫苗時間表,在每年流感季節前接種疫苗。
 
為預防流行性感冒,除接種疫苗外,還要保持良好的個人衞生。要經常清洗雙手,特別是在觸摸口、鼻或眼睛之前;或在觸摸了公共設施的表面之後(如門把和扶手)。應盡量使用梘液和清水妥善清洗雙手。當雙手沒有明顯污垢時,選用含70% - 80%酒精的搓手液潔淨雙手亦是個有效方法。
 
保持室內空氣流通。在流行性感冒流行期間,避免前往人多擠逼或空氣流通欠佳的公眾地方;高危人士在這些地方逗留時可考慮佩戴口罩。保持均衡飲食、恆常運動及充足休息,不要吸煙和避免過大的生活壓力。
 
為他人著想,打噴嚏或咳嗽時應掩着口鼻,將不潔的紙巾棄置於有蓋的垃圾箱內。當出現呼吸道感染病徵時,應佩戴口罩。
 
除流感外,還有其他具傳染性,但又像似流感的疾病(或稱:流感樣疾病)。請記住要看醫生,尋求適當的治療。想了解更多關於流行性感冒(流感)的資料或其他資訊,也可瀏覽衞生防護中心網站。
 

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與您的醫生溝通

告訴您的醫生,最近您有沒有發燒或其他任何感染。如果有的話,最好是等到您已完全從該等的疾病康復為止。
 
您可能曾對某些物質有過敏反應;請向醫生提供那些致敏物質的名稱的資料,以便決定您能否接種疫苗。
 
如果您本身有出血問題或正在服用薄血藥,在接受滅活疫苗注射前,請先諮詢醫生;因為肌肉注射部位有可能會出血。
 
至於減活疫苗噴鼻劑,在接種前,您須告知醫生您是否有哮喘病史,或最近有否喘息的情況;您亦應讓醫生知道,您有否慢性的健康問題(如糖尿病、心臟、腎臟或肺部問題;或減弱的免疫力)。
 
您亦須留意,您有否正在使用其他藥物(例如阿士匹靈、水楊酸鹽類藥或一些抗病毒藥物)。年齡介乎於2歲至17歲之間的兒童如果正在服用含「阿士匹靈」或「水楊酸鹽類」的藥物,亦同時接種減活流感疫苗的話,則就有風險他們會引發一種名為「雷爾氏綜合症」的嚴重腦病。另一方面,倘若您或您的孩子(不論任何年齡)正在服用抗病毒藥物(如:奧司他韋、扎那米韋),及同時接種減活流感疫苗的話,則減活疫苗的有效性將會被降低;因為抗病毒藥物有機會抗衡已減活的病毒,使減活的病毒難以發揮作用,促進增強身體的免疫反應。因此,在接種任何疫苗之前,應告知醫生您有否同時服用其他藥物。
 
如果您正在懷孕,亦請先通知醫生,因為您將不能接受減活流感疫苗。
 

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流感疫苗的外觀和種類

疫苗是藥劑製品,必須先註冊才可在香港銷售或分銷,標籤必須附有香港註冊編號(即HK-XXXXX(五位數字)),您可在藥物辦公室網站(www.drugoffice.gov.hk)核對註冊紀錄。流感疫苗是處方藥物。
 
滅活流感疫苗注射劑,和減活流感疫苗噴鼻劑,是兩類現時在香港註冊的流感疫苗。
 
滅活流感疫苗,是懸浮液的製劑,用於肌內和/或皮下注射;一般都是含單次的劑量,產品形式為預充式的注射器。滅活流感疫苗有兩款:三價疫苗(含有兩種甲型流感病毒和一種乙型流感病毒)和四價疫苗(含有兩種甲型流感病毒及兩種乙型流感病毒)。
 
減活流感疫苗,是懸浮液的製劑,用於噴射於鼻腔內;產品含單次的劑量,形式為預充式的噴霧器。在香港,只有四價的減活流感疫苗。
 

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儲存和保質期

滅活流感疫苗和減活流感疫苗兩者須在攝氏2度至8度之間的溫度儲存和運輸。
 
滅活流感疫苗的保質期通常有一年;而減活流感疫苗的保質期則有四個月。任何在上述溫度以外儲存的疫苗都不應使用。切記不要讓任何的滅活疫苗或減活疫苗結冰。如果發現疫苗曾經結冰,則須棄置。不妥善地儲存會破壞疫苗的效力。
 

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鳴謝:藥物辦公室特此致謝「衞生防護中心」和「專業發展及質素保證」對撰寫本文作出的寶貴貢獻。
 



衞生署藥物辦公室
2019年2月

 

 

 

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