药 物 回 收
|
| |
| 台湾：回收"瑞士"宜保利血注射液10000单位/毫升 EPREX INJECTION 10000IU/ML |
| |
台湾卫生福利部食品药品管理署公布娇生股份有限公司回收由瑞士CILAG AG制造的"瑞士"宜保利血注射液10000单位/毫升 EPREX INJECTION 10000IU/ML (批号：EJS6Q00)。药品含EPOETIN ALFA，用于治疗与慢性肾脏功能失调有关的贫血症状或因此有需要输血之患者，及治疗与癌症化学治疗有关的症状性贫血。
详情请按以下连结：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductList.aspx?nodeID=533
在香港，共有9种由强生(香港)有限公司(强生)注册的Eprex产品，所有产品属医生处方药物。卫生署早前接获强生通知，指制造商在进行稳定性测试时，发现上述产品一些批次的杂质含量偏高。虽然该杂质的含量仍然合符规格，但强生决定回收有关批次的产品作为预防措施。而卫生署已在2015年5月18日同意强生自愿回收已供应给批发商的5个批次的Eprex产品，当中包括台湾回收的EJS6Q00批次，回收批次的详情如下：Eprex 1000 Prefilled Syringe 1000IU/0.5ML (HK-39774)(批号: EBS4F00)、Eprex 4000 Prefilled Syringe 4000IU/0.4ML (HK-39776)(批号: EAS4300, EBS5C00 and EJS6Q00)和Eprex 5000 Prefilled Syringe 5000IU/0.5ML (HK-49846)(批号: EAS4100) 。相关信息已在同日刊登于药物办公室的网页。至今，卫生署未接获任何有关该产品的药物不良反应报告。
完
2015年10月3日(星期六)
香港时间12时正
|
| |
|
