Print Page

引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示

 
美国:药物安全通讯 — 美国食品及药物管理局要求降低含唑吡呾产品的建议剂量,因新资料显示有部份患者的血液水平有可能在用药后的早晨仍偏高,以致影响驾驶等需要保持高度警惕的活动
 
在香港,共有14种注册药剂制品含有唑吡呾,包括5毫克或10毫克速释片及6.25毫克或12.5毫克缓释片,全部属医生处方药物。唑吡呾在国际上(包括香港)以精神药物被监管。鉴于美国食品及药物管理局提出的建议,卫生署将发信通知医护人员,并将于药剂业及毒药管理局注册委员会的会议上讨论有关事宜。

详情请浏览以下英文版网址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../19131.html


2013年1月11日(星期五)
香港时间12时正
 
Related Information:
欧洲联盟:相互承认及分散程序协调组织(人类) 认同减低翌日驾驶能力及精神受影响的风险的新建议 上载于 2014-04-26
欧洲联盟:药物警戒风险评估委员会建议更新唑吡呾的产品资讯以包含减低翌日驾驶能力及精神受影响的风险的建议 上载于 2014-03-08
加拿大:Sublinox™(唑吡呾)的新剂量建议,以减低妇女及男士服药后翌日产生精神不济的风险 上载于 2014-01-06
美国:药物安全通讯:美国食品及药物管理局批准含唑吡呾产品更改标签,包括新剂量及建议服用Ambien CR翌日避免驾驶 上载于 2013-05-15
美国:药物安全通讯 — 美国食品及药物管理局要求降低含唑吡呾产品的建议剂量,因新资料显示有部份患者的血液水平有可能在用药后的早晨仍偏高,以致影响驾驶等需要保持高... 上载于 2013-01-11
 
back