引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国:食品及药物管理局药物安全通讯:Revlimid(来那度胺)可能有增加罹患新恶性肿瘤的风险 |
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在香港,共有4种含来那度胺的注册药剂制品,名为 Revlimid 胶囊5毫克、10毫克、15毫克及25毫克。4种药剂制品均由Celgene Ltd注册,并属医生处方药物。上述安全资讯已由美国食品及药物管理局(FDA)、英国药品及保健品管理局 (MHRA) 、欧洲药物监管局(EMA)及加拿大卫生部公布,并于2011年4月9日、5月5日、 9月24日及2012年5月4日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦于2011年4月9日发信通知医护专业人员。2012年2月28日,药剂业及毒药管理局注册委员会亦于会议中决定要求含有来那度胺的药剂制品须加上有关的安全资讯。卫生署将继续监察有关该药物的任何最新安全资讯。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../17015.html
完
2012年5月8日(星期二)
香港时间14时正
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