其 他 安 全 警 示
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中国: 国家食品药品监督管理总局提醒关注Oxy Elite Pro等美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件 |
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国际食品安全当局网路(INFOSAN)通报,建议暂停使用所有标识为Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美国膳食补充剂。INFOSAN通报,已确定65例(美国62例、爱尔兰1例、纽西兰2例)不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用过减肥或增强肌肉的膳食补充剂(美国USP Labs公司生产,标识为Oxy Elite Pro),该产品未经美国食品药品监管局(FDA)批准使用了新成分aegeline。目前,该产品是否与肝病有直接因果关系尚未确定。美国FDA建议在调查期间,停止使用所有标识为Oxy Elite Pro和VERSA-1的膳食补充剂。经核,截至目前,中国未批准过产品名称标识为Oxy Elite Pro和VERSA-1的进口保健食品以及美国USP Labs公司生产的进口保健食品,也从未批准过以aegeline为原料的保健食品。通过正常贸易途径,中国也从未进口过标识为Oxy Elite Pro和VERSA-1的产品。
详情请按以下连结:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/94555.html
在香港,上述产品并非注册的药剂制品。有关消息已由美国食品及药物管理局、新加坡卫生科学局、英国药品及保健品管理局及加拿大卫生部公布,并在2013年10月9日、10月15日、10月19日、11月9日、11月11日、11月16日及11月21日刊登于药物办公室的网页。卫生署亦于2013年10月9日发布新闻公告呼吁市民不应购买或服用一款标示为OxyELITE Pro的口服产品。
Ends/ Friday, November 29, 2013
Issued at HKT 12:00
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