引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 美国:美国食品及药物管理局在睾酮产品加上有关静脉血栓的潜在可能的一般警告字句 |
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在香港,共有八种注册药剂制品含有睾酮,属医生处方药物。美国食品及药物管理局及欧洲药物监管局已展开有关睾酮产品可导致心血管疾病风险的调查,而相关消息已在2014年2月4日及4月12日刊登于药物办公室的网页。至今,卫生署未接获与使用该药物相关的静脉血栓栓塞症的不良反应报告。有鉴于美国食品及药物管理局公布的消息,卫生署将发信通知医护专业人员,并于药剂业及毒药管理局注册委员会的会议上讨论有关事宜,以审议更新睾酮产品的产品标签及/或包装说明书的警告字句。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../23611.html
完
2014年6月20日(星期五)
香港时间14时正
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