Print Page

其 他 安 全 警 示

 
新加坡:使用含多潘立酮产品的新建议
 
在香港,共有47种注册药剂制品含有多潘立酮,属医生处方药物。多个海外药物监管局早前已公布有关多潘立酮可致心脏不良反应的消息,而相关资讯自2012年3月已刊登于药物办公室的网页,最后更新刊登于2016年9月15日。卫生署已在2012年3月8日及2014年3月10日发信通知本地医护专业人员。

2012年2月及2014年5月,药剂业及毒药管理局注册委员会(注册委员会)讨论有关事宜,并作出以下决定:
• 更新含有多潘立酮产品的销售标签或包装说明书,以包括与心血管风险相关的安全讯息。
• 收紧对口服多潘立酮产品的销售管制。产品以往为药房专售药物,现分类为医生处方药物,须于药剂师监督下按照医生处方销售。

至今,卫生署未接获任何涉及多潘立酮的药物不良反应报告。卫生署会对其他海外药物监管局就多潘立酮的安全更新保持警惕。

详情请浏览以下英文版网址: http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26928.html


2016年10月20日 (星期四)
香港时间15时正
 
Related Information:
中国:国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2022年第93号) 上载于 2022-10-29
Canada: Summary Safety Review: Domperidone: Assessing the potential risks of ser... 上载于 2021-12-31
Domperidone for nausea and vomiting: lack of efficacy in children; reminder of c... 上载于 2019-12-17
The United Kingdom: Domperidone for nausea and vomiting: lack of efficacy in chi... 上载于 2019-12-17
新加坡:使用多潘立酮的新建议 上载于 2017-06-07
中国:国家食品药品监督管理总局关于修订多潘立酮(Domperidone)制剂说明书的公告 上载于 2016-09-15
加拿大:多潘立酮马来酸 - 严重心率不正和猝死(心脏停顿)的风险 上载于 2015-01-21
澳洲:监测通讯:多潘立酮(Motilium)及对心脏的影响 上载于 2014-04-02
建议限制多潘立酮于欧洲联盟的使用(给医护专业人员的信,内容为英文) 上载于 2014-03-10
欧洲联盟:药物警戒风险评估委员会建议限制多潘立酮的使用 上载于 2014-03-08
新加坡:服用多潘立酮有增加心律失常及心脏性猝死风险的可能 上载于 2012-04-21
加拿大:Domperidone Maleate可引致严重的心律不正常及突然死亡(心跳停止) 上载于 2012-03-08
加拿大卫生部:Domperidone Maleate 可引致严重的心律不正常及突然死亡(心跳停止) (给医护专业人员的信信,内容为英文) 上载于 2012-03-08
 
back