引 致 更 改 给 病 人 的 产 品 资 讯 的 药 物 不 良 反 应 警 示
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| 加拿大:ATARAX (羟嗪) – QT间期延长及尖端扭转性室性心动过速的风险 |
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在香港,共有15种注册的药剂制品含有羟嗪,均属医生处方药物。欧洲药物监管局、英国药品及保健品管理局及新加坡卫生科学局早前已公布有关QT间期延长及尖端扭转性室性心动过速的风险的消息,而相关资讯已在2014年5月9日、2015年2月14日、3月28日、4月30日及8月18日刊登于药物办公室的网页。卫生署已在2015年2月16日发信给本地医护专业人员提醒他们有关风险。至今,卫生署未接获任何涉及羟嗪的药物不良反应个案。葛兰素史克有限公司(葛兰素史克)是三种含羟嗪的品牌药剂制品的注册证明书持有人,产品名为Atarax Film-coated Tab 10mg (HK-24239)、25mg (HK-24218) 及 Atarax 10mg/5ml Syrup (HK-24243)。葛兰素史克已更新Atarax 10mg及25mg药片的包装说明书以包含相关资讯。如之前报导,药剂业及毒药管理局注册委员会将讨论有关事宜。
详情请浏览以下英文版网址:
http://www.drugoffice.gov.hk/eps/news/../26297.html
完
2016年6月7日 (星期二)
香港时间15时正
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