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| 中国: 关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告（2019年 第37号）(Chinese only) |
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国家药品监督管理局公布，为进一步保障公众用药安全，决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。
详情请按以下连结：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/337664.html
在香港，共有6种注册的药剂制品含有甲磺酸溴隐亭(bromocriptine mesilate)，属医生处方药物。欧洲药物监管局、新加坡卫生科学局和台湾卫生福利部食品药物管理署已公布有关消息，而相关资讯已在2014年7月14日、8月22日、12月27日及2015年8月5日刊登于药物办公室的网页。卫生署已于2014年7月14日发信通知医护专业人员有关的安全资讯。至今，卫生署未接获任何个案涉及bromocriptine的药物不良反应。于2015年2月17日，药剂业及毒药管理局注册委员会已在会议上讨论有关事宜，并决定含bromocriptine的产品的销售包装标签及/或产品说明书须更新以包含有关的安全资讯。此外，上述说明书的修订内容，与海外著名药物文献如《马丁代尔药物大典》所收载的大致相同。卫生署将继续监察药物的任何安全更新。
完
2019年5月9日 (星期四)
香港时间17时正
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