藥 物 回 收
|
| |
| 台灣：回收艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector |
| |
台灣衛生福利部食品藥物管理署公布回收由Meridan Medical Technologies, Inc.製造的艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector（批號：6GH294），因案內批號藥品之留樣品發現零件瑕疵，可能導致該裝置無法啟動。
產品的主成分為EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)，適應症為腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物，過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法，不能取代後續醫療或醫院照護。
詳情請按以下連結：
http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=533&pid=1256
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。相關資訊早前有澳洲、美國及加拿大的藥物監管部門報導，並分別於2017年3月20日、4月1日及3日刊登於衞生署藥物辦公室的網頁。根據衞生署紀錄，聯昌行有限公司（聯昌行）曾經進口美國Meridan Medical Technologies, Inc.製造的Epipen 0.15mg及0.3mg產品，用於治療指名病人。聯昌行確認台灣有關公告的受影響批次產品從未進口本港。衞生署會監察事件發展，並會繼續與EpiPen產品的進口商保持聯絡，及作出適時的更進。
完
2017 年4月13 日（星期四）
香港時間16時正
|
| |
|
