Medicine recalls
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| 中國：國家藥監局關於35批次不符合規定藥品的通告（2025年第43號）(Chinese only) |
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國家藥品監督管理局公布，經廣東省藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構檢驗，發現不符合規定藥品，其中包括：
- 四川省通園製藥集團有限公司為標示生產企業的對乙酰氨基酚片0.5克（批號：250501），不符合規定項目為[檢查]（溶出度）。
- 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司為標示生產企業的輔酶Q10注射液2ml:5mg（批號：52401106，不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（不溶性微粒)，[檢查]（可見異物））（批號：52404105，不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（可見異物））。
- 湖北美林藥業有限公司為標示生產企業的輔酶Q10注射液2ml:5mg（批號：241201），不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（可見異物）。
- 馬鞍山豐原製藥有限公司為標示生產企業的輔酶Q10注射液2ml:5mg（批號：240604-1），不符合規定項目為[性狀]，[檢查]（可見異物）。
- 山東光明藥業有限公司為標示生產企業的普拉洛芬滴眼液0.1%（5ml:5mg）（批號：15250301），不符合規定項目為[檢查]（有關物質）。
- 山東華魯製藥有限公司為標示生產企業的碳酸氫鈉注射液10ml:0.5g（批號：B25B040），不符合規定項目為[檢查]（pH值）。
- 四川科倫藥業股份有限公司為標示生產企業的碳酸氫鈉注射液250ml:12.5g（批號：N24120205），不符合規定項目為[檢查]（不溶性微粒），[檢查]（可見異物）。
- 成都利爾藥業有限公司為標示生產企業的轉移因子膠囊（6mg(多肽):200μg(核糖)）（批號：241002），不符合規定項目為[檢查]（活力測定）。
對乙酰氨基酚片（英文名稱：Paracetamol Tablet）用於治療輕度至中度的疼痛及發熱。
輔酶Q10注射液（英文名稱：Coenzyme Q10 Injection）可作為充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、心律失常，原發性、繼發性醛固酮增多症、頸部外傷後遺症、腦血管障礙、失血性休克及肝炎等的輔助治療藥物。
普拉洛芬滴眼液（英文名稱：Pranoprofen Eye Drop）用於治療眼炎症。
碳酸氫鈉注射液（英文名稱：Sodium Bicarbonate Injection）用於治療代謝性酸中毒、鹼化尿液，以及作為制酸藥，治療胃酸過多引起的症狀等情況。
轉移因子膠囊（英文名稱：Transfer Factor Capsule）臨床上用於某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀疱疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染等），並可作為惡性腫瘤輔助治療劑及免疫缺陷病治療藥物。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。
詳情請按以下連結：
http://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/../20251204101148121.html
在香港，上述產品並非註冊藥劑製品。
完
2025年12月5日 (星期五)
香港時間17時15分
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